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中加合作生产的新冠疫苗,今秋有望投入使用

2020-5-12 17:06|加拿大乐活网 Lahoo.ca |原作者: 兮兮|来自: 北美报告

乐活按语:真是一个好消息,唯有合作才能创造奇迹!
今早(5月12日),加拿大国家研究委员会(Conseil national de recherches Canada)宣布了一则重磅好消息:一款由中国研发的疫苗,将在加拿大进行第二轮人体临床试验,未来或借助加拿大的基因遗传技术大批量生产疫苗。

一旦试验获得成功,该疫苗就能被证明其安全性。人们有望注射这款新冠疫苗,从此摘下沉闷的口罩,迎来往昔的快乐生活。

Globe and Mail指出,这是全球首款研发速度最快、且有潜力对抗新冠病毒的疫苗,也是中国与加拿大再度展开高效合作的疫苗研发项目。这次合作充分说明,人类命运共同体之下,政治是多么的微不足道。

图源:Globe and Mail

该疫苗名叫Ad5-nCoV,由总部位于中国天津的康希诺生物股份公司 (CanSino Biologics)主导研究而成,也是全球研发速度最快的疫苗。

目前,加拿大国家研究委员会(NRC)已与中方达成协议,将全面支持该疫苗在加拿大本土展开的临床试验计划,同时允许一定剂量的疫苗被运用于紧急疫情治疗。

NRC副主席Roman Szumski表示:“我们将在加拿大评估这款疫苗的安全性和有效性,就像中国之前针对这款疫苗所进行的第一轮临床试验一样,如今加拿大也成为了全球疫苗研发行业的领跑者之一。”

Roman Szumski强调,如果试验大获成功,这款疫苗将获得加拿大卫生部的批准,并在今年秋季投入使用。此前,该疫苗已在中国进行第一阶段和第二阶段的人体临床试验,上述信息足以证明这款疫苗的安全性。

加拿大国家研究委员会(NRC)

Ad5-nCoV是一种重组疫苗,它使用了不同类型的病毒载体——腺病毒 (Adenoviruses)。经过基因改造,在其中加入一种刺突蛋白(Spike protein),即新冠病毒的表面膜蛋白。随后,腺病毒细胞会产生变异并阻止新冠病毒复制遗传信息。将这种携带新冠病毒刺突蛋白的疫苗引入人体后,便能利用人体自身的免疫系统,去识别并消灭这种致命性病毒。

原来,中国康希诺生物股份公司与加拿大NRC的合作最早可以追溯至埃博拉疫苗研发时期,当时研制成功的埃博拉疫苗曾在2017年被北京批准使用。

如今,不论是新近合作的Ad5-nCoV疫苗还是早期的埃博拉疫苗都可以借助HEK293生产。这是一株从1973年的流产胚胎中提取的细胞系(cell line,即可长期连续传代的培养细胞),其在近10年内通过加拿大NRC的遗传技术被培养成了一个高产的“疫苗生产工厂”。

NRC人类健康治疗研究中心主任Lakshmi Krishnan称:“这座活细胞工厂,可以大量生产任何类型的疫苗产品。”

2014年,加拿大NRC与中国康希诺生物股份公司签署了一份非独占许可(Non-Exclusive License),即技术受方在合同有效期内、以及合同区域内对合同技术不享有独占的使用权利。

因此,加拿大NRC或将不会从这次Ad5-nCoV疫苗的大规模生产中获取任何利润。针对相关条款的细节,加拿大NRC公司目前拒绝向记者透露。

2020年3月下旬以来,加拿大联邦政府已向NRC提供了4,400万家加元的资金,用以升级其位于蒙特利尔的基础研发设施,并确保它能够生产人体临床试验以外的安全疫苗。全部升级措施预计将在今年夏季完成。

届时,加拿大或已进入与中国合作的Ad5-nCoV新冠疫苗人体临床试验阶段。目前,中国康希诺生物股份公司正向加拿大卫生部申请进行人体临床试验,并与达尔豪斯大学(Dalhousie University)的加拿大疫苗学中心(CCfV)展开合作。

加拿大达尔豪斯大学

该项目首席研究员、CCfV主任Scott Halperin表示:“我们的研究方案一旦获得批准,便将尽可能安全且快速地从第一阶段转入第二阶段研究,同时在数据许可的情况下进入第三阶段观察。”

Scott Halperin称:“Ad5-nCoV新冠疫苗的知识产权属于中国康希诺生物股份公司,它们会决定在哪里供应疫苗。但Ad5-nCoV在加拿大投入生产后,将确保全加拿大人也可注射这款疫苗。”

2020年3月份,Ad5-nCoV在中国展开了第一阶段研究,有108人注射了不同剂量的疫苗。据《中国科技日报》报道,注射剂量最高的志愿者出现了发烧和关节疼痛的症状。随后4月初,中国康希诺生物股份公司又启动了第二阶段研究,参与的志愿者提升至500人。第三阶段研究则会涉及更多人士,届时志愿者或达到1万人左右。

而在加拿大,不同阶段的研究日程也会尽量加快。虽然计划在哈利法克斯展开的首阶段试验,可能取消最高剂量的参照研究。Scott Halperin表示:“加拿大第三阶段试验将在9月前开始。”

只要跨入第三阶段研究,便可证明该疫苗不仅有效而且安全,那么加拿大卫生部就能批准这款疫苗全面投入使用。

只要等到那一天,全民就能从这场颓丧的疫情中解放出来,没有人会因感染新冠病毒而死去。

本月早些时候,美国食品和药物管理局曾批准使用瑞德西韦治疗新冠患者。然而,全球专家仍表示能证明这款药安全、有效的信息非常有限,但它确实“能缩短一些患者的康复时间”。

因此,公众不得不将希望寄托于疫苗上。此次中国与加拿大合作研发的Ad5-nCoV新冠疫苗,无疑给了众人前所未有的信心。

而据Globe and Mail报道,加拿大与中国疫苗研发机构的合作日期,最早可追至2007年签署的一项科技合作协议。直到2011年,两国正式同意在疫苗研发方面进行合作。

新冠疫苗研发

更有缘的是,中国康希诺生物股份公司董事长兼CEO宇学峰还曾在加拿大留学、工作多年,并担任过赛诺菲巴斯德公司(Sanofi Pasteur Inc.)的高管,加拿大可谓是他的人生起点之一。

加拿大NRC人类健康治疗研究中心主任Lakshmi Krishnan表示,这是迄今为止全球最先进的疫苗之一,现阶段世界范围内只有不到10种疫苗进入了临床试验。Ad5-nCoV令所有人为之一振!

对此,中加双方都表示,“安全才是第一位,这是疫苗成功的前提。我们不会放弃前进的脚步,但我们永远要确保公众安全。”

无论如何,这次中加合作给了我们美好的希冀,也许只有团结互助才能迎接健康未来。

全文编译自:https://www.theglobeandmail.com/world/article-national-research-council-strikes-deal-with-china-to-develop-test/

作者:兮兮
责任编辑:马家辉
出品:北美报告
微信ID:Canadanews


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