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美国疫苗试验产生抗体,最快年底量产

2020-5-19 15:53|加拿大乐活网 Lahoo.ca |来自: 温哥华头条

乐活按语:疫苗竞赛谁快都行!只希望成果能分享给全世界

5月18日,美国莫德纳(Moderna)生物技术公司宣布,其新冠疫苗试验取得突破性进展,早期疫苗接种者中已有人产生病毒抗体。莫德纳公司首席卫生管Tal Zaks博士向媒体透露,若未来实验进展顺利,疫苗最快将于2021年一月份量产。



据美联社报道,美国国立卫生研究院专家组成员Paul Offit博士称这些产生的抗体不仅可以与病毒结合,而且还能阻止病毒感染其他健康细胞。


此次实验结果来自莫德纳公司的一期临床试验,该试验重点研究疫苗的安全性及受试者是否能产生免疫反应。共有45名志愿者参与试验,他们各自接种了一到两针三种剂量不同的疫苗。8名健康的中年志愿者体内产生了中和性的病毒抗体,且据测算,这些志愿者体内产生的抗体水准均达到或超过了新冠病毒自然康复者的水平。


(2020年3月16日,一名药剂师给珍妮弗·哈勒(Jennifer Haller,左)注射了第一阶段疫苗试剂。该疫苗由Moderna生产,美联社照片。)


本次试验由美国国立卫生研究院领导莫德纳公司进行。尽管试验结果还尚未通过同行评审也未发表于医学学术期刊,投资者已对该结果感到兴奋。截至记者发稿,莫德纳公司股价已暴涨近20%。



非常世间,疫苗进展加速


莫德纳公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,且据世界卫生组织公布开资料显示,该公司为全球8个有临床试验资格的疫苗开发公司之一。


本次试验用疫苗代号为mRNA-1273。信使核糖核酸(mRNA)疫苗是在体外合成病毒的相关序列mRNA,再将mRNA传递到人体细胞内形成免疫记忆。据外媒报道,莫德纳公司最初预计疫苗的研发需要三个半月以上。不过,该公司研发组多达100名的科研人员进度非常快,从病毒基因组测序到发布疫苗仅用了42天。



2月24日,第一批mRNA-1273人体疫苗已被运送至位于马里兰州的美国国立卫生研究院用于一期段临床试验。3月5日,美国食品药品监督管理局完成对该疫苗的审查,并批准其进入临床试验,随后莫德纳公司开始招募志愿者并进行药物测试。4月16日,该公司表示已与美国生物医学高级研究与开发局达成协议,获得了 4.83 亿美元的资金支持。本次一期试验结果的宣布也比原计划提前了近两个月的时间。


美国食品药品监督管理局已批准莫德纳公司开始进行二期试验,且该公司称其计划于7月开始进一步着手涉及数万人的三期临床试验。通常情况下,疫苗开发商将在第二阶段对数千人进行接种。但Offit博士对莫德纳公司在7月前完成数千人测试持悲观态度,并预测鉴于目前新冠病毒的大流行现状,该公司可能会跳过第二阶段而直接进入三期试验。


距批量投放使用还需准备


CNN报道称,今年一月,美国国家过敏与传染病研究所所长Anthony Fauci博士表示,疫苗大规模投入市场大约需要12到18个月时间。莫德纳公司相关人员表示认可这一估算,并将可大规模使用的疫苗交货日期定在2021年1月至6月之间。


在目前的一期实验中,产生抗体的受试者接种的是25和100微克的疫苗,产生的抗体水准和自然康复者水平近似或更高。但尚不清楚自然康复者是否能免于再次感染,也无法断定目前接种的疫苗是否能赋予受试者免疫力。



在莫德纳公司的研究中,三名志愿者在接种250微克剂量的疫苗后出现了发烧和其他类似流感的症状。该公司表示,目前所得的疫苗看似安全,但还需要进行更广泛的测试,以确定它是否仍然存在其他短期副作用。莫德纳公司预计将在三期试验中放弃高剂量版的疫苗,并把剂量控制在25到100微克之间。


在全球范围内,共有十二种候选疫苗处于测试或接近测试的第一阶段。美国卫生官员表示,如果一切顺利,对潜在疫苗的研究可能会在今年年底或明年年初结束。美国政府已经启动了名为“加速行动”(Operation Warp Speed)的项目以开发疫苗,并希望到明年1月可以接种3亿人。




作者:程序

来源:温哥华头条
平台:北美报告
微信ID:Canadanews

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