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加拿大与中国合作的疫苗卡壳了?

2020-7-13 17:31|温哥华乐活网 Lahoo.ca| 评论: 0|来自: 北美报告

乐活按语:: 真心希望中加合作顺利进行


截至加东时间7月13日(今天)下午5时,加拿大新冠确诊病例超过10.8万,死亡人数不幸达到8787人。目前,安省终于进入第三阶段重启,BC省部分地区疫情却有死灰复燃之势,而阿省今日更是单增230例确诊病人,总体情形仍令人担忧。




面对这种紧张的现状,更多人将希望投注在了疫苗上。然而,加拿大政府今日(7月13日)却对公众表示,由于中国尚未批准向加拿大运送Ad5-nCoV——这款被加拿大视为最有可能成功的新冠疫苗,导致加拿大预计在秋季前完成的人体试验迟迟未展开。据悉,这款疫苗正处于中国海关的审理阶段。


今年5月12日,卫生部就批准Ad5-nCoV疫苗在加拿大进行人体临床试验,研究将在达尔豪斯大学(Dalhousie University)的加拿大疫苗中心(CCV)进行。

加拿大专家称一旦人体试验获得成功,该疫苗就能证明其安全性,并被批准在加拿大投入使用。民众最早有望在今年秋季注射这款新冠疫苗,从此摘下沉闷的口罩,迎来往昔的快乐生活。这是全球首款研发速度最快、且有潜力对抗新冠病毒的疫苗。

加拿大CTV news关于中加合作疫的最新报道。图源:CTV news


Ad5-nCoV疫苗由总部位于中国天津的康希诺生物股份公司 (CanSino Biologics)主导研究而成。7月11日,《路透社》报道称,该疫苗已准备启动其新冠病毒疫苗的III期试验,且计划招募4万名参与者

6月29日,康希诺生物股份公司发布公告称,Ad5-nCoV疫苗已获批在军队内部使用。Ad5-nCoV的I期及II期临床试验均在中国开展,并于6月11日完成II期临床试验揭盲,III期试验或“很快”开始。至2021年初,该公司于中国在建的新工厂预计每年可生产1至2亿剂新冠病毒疫苗。

Ad5-nCoV疫苗将开展III期试验。图源:路透社


资料显示,临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。通常来说,上述过程需在5年或更长时间内完成。但如今迫于疫情,全球疫苗研发团队都在空前提速。

中国生物专家段凯介绍称,“鉴于国内疫情得到有效控制,不具备Ⅲ期临床试验条件,新冠疫苗如果要做临床研究,须到到国外疫情比较高发的地方去做。如果Ⅲ期临床试验成功,说明这些疫苗是安全的、有效的,能保护接种人群免于新冠病毒感染。”

Ad5-nCoV被中国海关审理中。图源:iPolitics

因此,加拿大疫苗中心翘首以盼,希望中国尽快提供Ad5-nCoV。加拿大疫苗中心主任Scott Halperin博士曾在5月中旬时表示:“加拿大人体临床试验的第一阶段预计在未来三周内进行。”奈何2个月过去,加方一直未收到疫苗。

Scott Halperin称:“加拿大将尽可能安全且快速地从第一阶段转入第二阶段研究,同时在数据许可的情况下进入第三阶段观察。Ad5-nCoV新冠疫苗的知识产权属于中国康希诺生物股份公司,它们会决定在哪里供应疫苗。但试验结束后,Ad5-nCoV会在加拿大国家研究委员会(NRC)投入生产,中方承诺将确保加拿大人也可注射这款疫苗。


加拿大国家研究委员会(NRC)


早在2014年,加拿大国家研究委员会(NRC)就与中国康希诺生物股份公司签署了一份非独占许可(Non-Exclusive License),即技术受方在合同有效期内、以及合同区域内对合同技术不享有独占的使用权利。双方的合作最早可以追溯至埃博拉疫苗研发时期,当时研制成功的埃博拉疫苗曾在2017年被中国批准使用。

Ad5-nCoV是一种重组疫苗,它使用了不同类型的病毒载体——腺病毒 (Adenoviruses)。经过基因改造,在其中加入一种刺突蛋白(Spike protein),即新冠病毒的表面膜蛋白。随后,腺病毒细胞会产生变异并阻止新冠病毒复制遗传信息。将这种携带新冠病毒刺突蛋白的疫苗引入人体后,便能利用人体自身的免疫系统,去识别并消灭这种致命性病毒。




对于加拿大国家研究委员会(NRC)而言,不论是新近合作的Ad5-nCoV疫苗还是早期的埃博拉疫苗都可以借助企业特有的HEK293生产。


这是一株从1973年的流产胚胎中提取的细胞系(cell line,即可长期连续传代的培养细胞),并在近10年内通过该企业遗传技术被培养成了一个高产的“疫苗生产工厂,可以大量生产任何类型的疫苗产品。


新冠疫苗研发。图源:Google


2020年3月下旬以来,加拿大联邦政府已向NRC提供了4,400万家加元的资金,用以升级其位于蒙特利尔的基础研发设施,并确保它能够生产人体临床试验以外的安全疫苗。全部升级措施预计将在今年夏季完成。


如今,加拿大一切准备就绪,唯待中国疫苗登场。谁知中国有关部门迟迟未批准向加拿大输送Ad5-nCoV,致使加拿大方面变得焦虑起来。截止本稿发布前,中国康希诺生物股份公司都未对此事作出回应,背后原因及具体细节暂无人可知。


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